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冠勤医药整理的最新CDE/NMPA法律法规汇编文集出炉啦

2018-12-25

      值此新年来临之际,为回馈广大新老客户,我司制作了法律法规汇编文集,赠予大家,文集内容包括2017年7月22日后CDE和NMPA里发布的关于药品注册和临床等相关法规及指导原则。

       为了方便不同客户的查找,满足不同人的需求,目录分为两类整理:

  • 按照药物的研发流程分类,包括药学、毒理学、注册、临床、综合、仿制药的一致性评价。

  • 按照CDE专栏分类,包括指导原则、电子刊物、仿制药一致性评价、ICH办公室专栏、其他动态、NMPA公告通知。


       法律法规汇编文集分为电子版和纸质版,电子版方便简洁,纸质版便于研读。

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