欢迎来到凯莱英医药集团(002821.SZ)旗下凯诺医药全资子公司冠勤医药网站!    咨询电话:022-25322880

中文 | EN
在线咨询

首页
公司介绍
业务领域
核心优势
新闻资讯
诚聘英才
联系我们
您的当前位置:首页 > 新闻资讯 > 行业新闻

CDE发布《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》

2021-02-05

微信截图_20210208131358.png


      为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床药代动力学相关研究的规范开展,提供可参考的技术标准,药审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                          国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年2月5日









版权所有 © 2018 Copyright 天津冠勤医药科技有限公司     津ICP备150033301号-1   技术支持:快帮云