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CDE公开征求《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》(征求意见稿)意见

2021-02-20

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       根据化学仿制药一致性评价工作相关要求,为促进仿制药质量提升,在《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》(征求意见稿)的基础上,我中心组织起草了《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》(征求意见稿),经专家会讨论,目前已完成30个品种的药学研究技术要求,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为:2021年2月20日-2021年3月5日(10个工作日)。
       请将您的反馈意见发至以下联系人:张歆,联系方式:zhangx@cde.org.cn。
                                                                                                         国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                      2021年2月20日

第一批拟不推荐参比制剂化药品种名单_00.png









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