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临床QA经理(天津/北京)
  • 岗位职责:

  • 1.负责建立和维护部门的质量管理体系;

  • 2.负责药物临床试验的质量控制与管理工作,根据GCP和公司SOP对临床试验过程进行稽查,提出改善临床试验质量的相关意见;

  • 3.负责建立员工GCP和SOP培训制度。

  • 岗位要求:

  • 1.临床药理、临床医学、药学本科及以上学历;

  • 2.5年及以上QA经验;

  • 3.有大型药企、CRO公司工作经验;

  • 4.具备优秀的表达能力、组织协调能力。 

注册经理(天津)
  • 岗位职责:

  • 1.参与管理注册团队,担任项目负责人;

  • 2.对注册项目进行分析评估并制订注册策略;

  • 3.负责维护客户关系及拓展潜在客户;

  • 4.与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系;

  • 5.制定部门的管理制度。

  • 岗位要求:

  • 1.药理学、药学、化学分析或相关专业,硕士及以上学历,5年以上药品注册经验;

  • 2.能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等;

  • 3.深入了解并掌握注册相关政策法规和技术要求;

  • 4.良好的人际交往能力(口头及书面)和谈判技巧;

  • 5.良好的发现问题和独立解决问题的能力,有效的时间管理能力;

  • 6.英语6级以上,听说读写熟练;

  • 7.创新药、生物制品注册经验者优先。

临床项目经理(天津/北京)
  • 岗位职责:

  • 1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;

  • 2.制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;

  • 3.按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;

  • 4.审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;

  • 5.在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;

  • 6.全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;

  • 7.完成上级领导安排的其他工作任务。

  • 岗位要求:

  • 1.本科及以上学历,3年或以上的临床试验项目管理经验;

  • 2.有行业内专家资源并保持良好关系者优先;

  • 3.熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;

  • 4.基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;

  • 5.具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;

  • 6.具有独立工作能力及强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队;

  • 7.能适应经常出差。

医学经理(天津)
  • 岗位职责:

  • 1.主持医学部工作,包括医学写作与支持、数据管理与统计等事务;

  • 2.设计新药临床研究方案,规划各期临床试验,并制定临床试验相关文件,兼顾管理分析统计数据,指导医学专员撰写临床试验报告;

  • 3.负责部门管理工作,明确岗位职责,定期开展部门培训,制定部门绩效考核制度;

  • 4.独立拜访临床专家,与之建立良好关系;

  • 5.调研国内外新药研究信息,制定调研报告。

  • 岗位要求:

  • 1.临床医学、临床药理学博士或硕士学历,拥有医学背景者优先;

  • 2.熟悉GCP等相关法律法规,了解药物研发过程,参与指导临床前研究相关试验;

  • 3.有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力;具有进取精神和良好的学习能力,品质诚实;

  • 4.能够承受较强工作压力;

  • 5.具有肿瘤药物研发或临床工作经验者优先。

市场经理(天津/北京)
  • 岗位职责:

  • 1.收集商务信息、制定商务拓展计划;

  • 2.负责开展商务拓展工作,包括公司对外宣传,寻找目标客户等;

  • 3.开发药物研发企业、大专院校、医院研究者中的潜在客户;

  • 4.协助完成项目计划书和项目合同;

  • 5.与客户进行洽谈工作,促成合作;

  • 6.跟踪合同完成情况及时与客户沟通;

  • 7.维护客户,保证长期合作关系。

  • 岗位要求: 

  • 1.医学、药学或相关专业大学本科或以上学历; 

  • 2.对中国的药品、医疗器械注册管理法规、临床试验有一定的知识;

  • 3.有医药商务或药品研发经验,在CRO行业从事过商务工作者优先; 

  • 4.善于交际,沟通、谈判能力强,具有一定的亲和力,有客户服务意识;

  • 5.工作积极主动,具备创新意识,有团队合作精神,能承受一定工作压力; 

  • 6.学习能力强,强烈的责任心和独立解决问题的能力;

  • 7.形象好,气质佳。

管理培训生(天津)

岗位描述:

  •   “管理培训生”计划是冠勤医药人才梯队建设方案之一,旨在培养未来的领导人才。公司通过对综合素质良好、具有潜质的优秀应届毕业生制定详细的个人发展规划,进行系统化的培训,打造多岗位流动学习平台,快速提升其专业素质,逐渐将其输送到企业各管理岗位。

  • 你将有可能在这些部门进行轮岗:

  • 市场部,具有过硬的抗压能力和沟通应变能力,是极具自我挑战的工作岗位。

  • 临床部,具有医学、药学专业知识,喜欢从事临床科研工作,拥有良好的服务意识和团队协作精神。

  • 医学部,具有医学、临床医学专业知识、英文书写能力并能够无障碍阅读医药专业文献,拥有良好的自我管理和激励能力。

  • 注册部,具有药学、药理学、化学分析专业知识,熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,拥有进取精神和良好的学习能力。

  • 临床QA部,具有医药相关专业知识,较好的文字撰写能力,能独立编写文件,拥有较高的逻辑思维能力和执行能力。

  • ①管理培训生定向培养;从公司各基层岗位做起;

  • ②1-3年发展成为公司基层管理骨干;

  • ③培养方向:办公室管理人员、市场管理、临床项目管理等。

  • 岗位要求:

  • 1.2019年应届毕业生,医学、药学等专业,本科及以上学历;

  • 2.积极参加社团活动及校外实践活动,担任学生会或其它社团干部者优先;

  • 3.具有较强的事业心、领导力和学习能力、良好的分析和解决问题的能力;

  • 4.吃苦耐劳,抗压能力、沟通能力强,不介意高强度出差。

临床项目QA专员(天津)
  • 岗位职责:

  • 1.协助QA负责公司质量管理体系的完善、维护和改进;

  • 2.按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查;

  • 3.确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系和SOP要求执行;

  • 4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行GCP和SOP培训;

  • 5.结合项目的稽查情况,提出不适合项的增改,完善和改进临床项目QA的SOP;

  • 6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况;

  • 7.完成部门主管安排的其他工作。

  • 岗位要求:

  • 1.本科及以上学历,医药相关专业;

  • 2.具有相关行业两年以上体系工作经验;

  • 3.熟悉CFDA、FDA相关法规和指导原则;

  • 4.工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;

  • 5.能独立编写文件、管理文件、熟练使用office办公软件;

  • 6.能够适应出差。

医学推广(天津)
  • 岗位职责:

  • 1.策划、组织并执行重要的公关专题活动(如论坛、研讨会、客户活动等),并对活动结果进行评估; 

  • 2.负责公司网站、微信公众号的运营与维护、相关软文的撰写和网上发布及传播,独立协调并处理与各方面的关系;

  • 3.负责公司对外媒体关系的拓展与维护,撰写公司相关新闻稿推送到各媒体,并组织有关的媒体推广活动;

  • 4.完成领导交代的其他相关工作事务。

  • 岗位要求: 

  • 1.医药、公关、新闻等相关专业,本科以上学历;

  • 2.熟悉公共或者媒体行业的运作方式,有相关媒体资源者和关系渠道者优先;

  • 3.熟悉各种策划写作形式,能独立策划并组织相关活动;

  • 4.性格开朗大方,态度积极,具有良好的人际沟通能力,思路开阔,善于表达;

  • 5.思维敏捷,创意独特,文笔优秀,逻辑性强,工作风格细致认真,执行力强。

市场专员(天津/广州)
  • 岗位要求: 

  • 1.具有独立开拓行业大客户能力,具备一定销售经验;

  • 2.医学、药学或相关专业大学本科或以上学历;

  • 3.对中国的药品、医疗器械注册管理法规、临床试验有一定的知识;

  • 4.有医药商务或药品研发经验,在CRO行业从事过商务工作者优先;

  • 5.调理清晰、思路敏捷,具备较强谈判能力具有一定的亲和力,有客户服务意识;

  • 6.结果导向、自我驱动力强,具备创新意识有团队合作精神,能承受一定工作压力;

  • 7.学习能力强,强烈的责任心和独立解决问题的能力;

  • 8.形象好,气质佳。

  • 岗位职责:

  • 1.收集商务信息、制定商务拓展计划;

  • 2.参加相关展会,对外宣传; 

  • 3.多途径客户开发,收集整合潜在客户信息,联系、开拓新客户;

  • 4.与客户进行洽谈工作,促成合作; 

  • 5.协助完成项目计划书和项目合同; 

  • 6.跟踪合同完成情况,及时与客户沟通;

  • 7.维护客户,保证长期合作关系;

  • 8.完成领导交代的其他相关工作事务。

注册专员(天津)
  • 岗位职责: 

  • 1.负责公司药品、医疗器械、保健食品注册项目的全面监督、跟踪和管理,及时与客户沟通,协调项目运行各阶段的相关问题,按时完成项目工作汇报;

  • 2.负责注册药品、医疗器械、保健食品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作,对注册进度进行跟踪及时获取注册信息;(①根据药品、医疗器械、保健食品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写;②跟踪评审进度和样品检验进度,及时与相关部门沟通,确保注册进度和药品、医疗器械、保健食品注册申报资料符合规定;)

  • 3.负责与药品监督管理局、药审中心等部门沟通; 

  • 4.负责基金申报材料的撰写、申报等事务; 

  • 5.完成领导交付的其他任务。 

  • 岗位要求: 

  • 1.药学或相关专业,硕士及以上学历,有相关工作经验者优先; 

  • 2.能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等; 

  • 3.熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则; 

  • 4.有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力;具有进取精神和良好的学习能力,品质诚实;

  • 5.在校期间担任过班级或社团干部的优先。

医学统计(天津)
  • 岗位职责:

  • 1.为临床试验方案的撰写提供支持,包括统计设计,样本量计算,随机化与设盲等;

  • 2.负责临床试验的统计报告撰写;

  • 3.临床数据管理工作;

  • 4.为临床研究相关人员提供指导、培训,为其他团队提供统计咨询、指导。                                                               

  • 岗位要求:

  • 1.医学统计、卫生统计、生物统计等相关专业,硕士及以上学历,有丰富经验的本科生也可考虑;

  • 2.熟悉临床试验统计方法,熟练操作常用数据统计软件;                                                

  • 3.工作仔细认真,有良好的沟通能力和团队协作精神;

  • 4.有临床试验统计经验者优先。

医学支持(天津)
  • 岗位职责: 

  • 1.医学前沿信息跟踪,医学/药学文献查询,信息收集;

  • 2.对市场部的人员给予全方位的医学支持和技术支持;

  • 3.根据客户需求完成项目开发规划,并编写PPT;

  • 4.协助市场部与客户进行专业的沟通;

  • 5.能够完成上级领导交予的其它相关工作。

  • 岗位要求:

  • 1.医学药学专业背景,本科及以上学历;

  • 2.有相关工作经验优先;

  • 3.英语流利,能够无障碍阅读医药专业文献,有良好的英文书写能力;

  • 4.熟练应用office办公软件(PowerPoint、Word、Excel等);

  • 5.有临床试验经验,方案或SCI文章撰写、PPT制作经验优先;

  • 6.条理逻辑性强,工作积极主动、踏实认真,良好的自我管理和激励能力。

临床监查员CRA(天津/广州)
  • 岗位职责:

  • 1.通过规范的监查过程,按时完成临床试验监查工作,确保试验严格按照试验方案、SOP和GCP的要求进行;

  • 2.负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;

  • 3.与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;

  • 4.对所负责的研究中心进行临床试验相关的培训;

  • 5.应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件;与其他职能部门共同合作;

  • 6.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。

  • 岗位要求: 

  • 1.医学、药学相关专业本科及以上学历; 

  • 2.了解临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规者优先;有临床或CRA工作经验优先; 

  • 3.在校期间担任过班级或社团干部的优先;

  • 4.有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力,具有团队精神和较强的责任心;

  • 5.乐观开朗,能承受压力,能独立思考和解决问题;

  • 6.能适应经常出差。

医学写作(天津)
  • 岗位职责:

  • 1.检索、阅读、翻译整理相关文献,能够配合医学经理完成医学资料和临床资讯的收集、设计和制作; 

  • 2.按照医学文件写作指导要求,以及CFDA要求,书写、编辑试验方案和临床总结报告;

  • 3.能够配合医学经理完成新项目的医学调研工作;

  • 4.能够独立负责检索、编辑医学信息,配合医学经理完成撰写临床项目相关的医学信息;

  • 5.协助提供临床试验过程中的医学支持;

  • 6.能够完成医学经理交予的其它医学编辑相关工作。

  • 岗位要求:

  • 1.医学专业背景,临床医学最佳,硕士及以上学历;

  • 2.两年及以上相关工作经验;

  • 3.英语流利,能够无障碍阅读医药专业文献,有良好的英文书写能力;

  • 4.熟练应用office办公软件(PowerPoint、Word、Excel等);

  • 5.有临床试验经验,方案或SCI文章撰写、PPT制作经验优先;

  • 6.条理逻辑性强,工作积极主动、踏实认真,良好的自我管理和激励能力。  

医学博士(天津)
  • 岗位职责:

  • 1.主持医学部工作,包括医学写作与支持、数据管理与统计等事务;

  • 2.设计新药临床研究方案,规划各期临床试验,并制定临床试验相关文件,兼顾管理分析统计数据;指导医学专员撰写临床试验报告;

  • 3.负责部门管理工作,明确岗位职责,定期开展部门培训,制定部门绩效考核制度;

  • 4.独立拜访临床专家,与之建立良好关系;

  • 5.调研国内外新药研究信息,制定调研报告。

  • 岗位要求:

  • 1.临床医学、临床药理学博士或硕士学历,拥有医学背景者优先;

  • 2.熟悉GCP等相关法律法规,了解药物研发过程,参与指导临床前研究相关试验;

  • 3.有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力;具有进取精神和良好的学习能力,品质诚实;

  • 4.能够承受较强工作压力;

  • 5.具有肿瘤药物研发或临床工作经验者优先。

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